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新書推薦 || 《美國醫療器械管理法規》(1-3冊）

來源：國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心點擊量：11690 2024-09-13

黨dang的de十shi九jiu大da再zai次ci強qiang調tiao，全quan麵mian依yi法fa治zhi國guo是shi國guo家jia治zhi理li的de一yi場chang深shen刻ke革ge命ming，是shi中zhong國guo特te色se社she會hui主zhu義yi的de本ben質zhi要yao求qiu和he重zhong要yao保bao障zhang。法fa律lv是shi治zhi國guo之zhi重zhong器qi，良liang法fa是shi善shan治zhi之zhi前qian提ti。全quan麵mian加jia強qiang醫yi療liao器qi械xie安an全quan監jian管guan工gong作zuo，必bi須xu堅jian持chi立li法fa先xian行xing，按an照zhao科ke學xue立li法fa、民主立法的要求，加快構建理念現代、價值和諧、製度完備、機製健全的現代醫療器械安全監管製度。新時代，法律不僅具有規範和保障的功能，而且還具有引領和助推的作用。隨著全球化、信息化和社會化的發展，新原料、新技術、新工藝、新設備等不斷湧現，醫療器械開發模式、產業形態、產業鏈條、生命周期、yunyingfangshidengfashengxuduozhongdabianhua，yucixiangshiying，yixiexindeyiliaoqixieanquanzhilizhiduyingyunersheng，qianghualeyiliaoqixieanquanfengxianquanshengmingzhouqikongzhi，tishengleyiliaoqixieanquanzhilidenengliheshuiping。

美(mei)國(guo)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)監(jian)管(guan)體(ti)係(xi)建(jian)設(she)起(qi)步(bu)早(zao)，且(qie)法(fa)規(gui)每(mei)年(nian)都(dou)有(you)相(xiang)應(ying)更(geng)新(xin)，為(wei)更(geng)好(hao)地(di)了(le)解(jie)美(mei)國(guo)監(jian)管(guan)體(ti)係(xi)的(de)要(yao)求(qiu)和(he)經(jing)驗(yan)，國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)監(jian)督(du)管(guan)理(li)局(ju)醫(yi)療(liao)器(qi)械(xie)技(ji)術(shu)審(shen)評(ping)中(zhong)心(xin)收(shou)集(ji)截(jie)至(zhi)2017 年7 月已發布的《美國聯邦法規彙編》以及《聯邦食品藥品和化妝品法案》內nei容rong，進jin行xing係xi統tong梳shu理li，選xuan取qu其qi中zhong與yu醫yi療liao器qi械xie監jian管guan相xiang關guan的de內nei容rong進jin行xing了le翻fan譯yi整zheng理li，因yin為wei法fa規gui涉she及ji麵mian廣guang，內nei容rong詳xiang細xi，分fen三san冊ce於yu中zhong國guo醫yi藥yao科ke技ji出chu版ban社she出chu版ban發fa行xing，希xi望wang能neng為wei我wo國guo醫yi療liao器qi械xie監jian管guan者zhe提ti供gong參can考kao和he借jie鑒jian。

編輯推薦

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