中華人民共和國

藥 典

2015年版

第一增補本

國家藥典委員會 編

出版時間：2018年9月

定價：506.00元

《中華人民共和國藥典》2015年版（以下簡稱《中國藥典》）已由原國家食品藥品監督管理總局第十屆藥典委員會主持編製完成，中國醫藥科技出版社於2015年6月正式出版發行，2015年12月1日起實施。

隨著藥典的實施，為適應藥品生產

、科研、檢驗
、應用及監督管理等方麵需要，進一步體現《中國藥典》的科學性、先(xian)進(jin)性(xing)和(he)規(gui)範(fan)性(xing)
，國(guo)家(jia)藥(yao)典(dian)委(wei)員(yuan)會(hui)及(ji)時(shi)對(dui)國(guo)家(jia)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)進(jin)行(xing)增(zeng)修(xiu)訂(ding)和(he)訂(ding)正(zheng)，出(chu)版(ban)藥(yao)典(dian)增(zeng)補(bu)本(ben)。藥(yao)典(dian)增(zeng)補(bu)本(ben)與(yu)現(xian)行(xing)版(ban)藥(yao)典(dian)具(ju)有(you)同(tong)等(deng)法(fa)定(ding)地(di)位(wei)。

《中國藥典》2015nianbandiyizengbubenshiyouguojiayaodianweiyuanhuizaijingguangfanzhengqiuyijiandejichushang，tichuzengxiudingneirong，bingtongguodishiyijieyaodianweiyuanhuixiangguanzhuanyeweiyuanhuishendingbingjinggongshi，bianzhierchengde。

《中國藥典》2015年版第一增補本除收載《中國藥典》2015年版一部、二部

、三部
、四部部分品種的修訂標準，還增補了部分品種的藥品標準。其中一部收載新增藥材1種
，新增中成藥32種，修訂品種112種

；二部收載新增品種60種，修訂品種136種；三部收載新增生物製品通則1種，新增品種1種，修訂品種43種，新增通則3種，修訂通則2種
；四部修訂通則3種，修訂輔料品種42種。

《中國藥典》2015年版第一增補本是《中國藥典》2015年版的修訂和延伸
，主要表現為以下幾個方麵

01

涉及麵廣
，收載一部、二部
、三部、四部的修訂品種及新增品種標準。

02

方法更新，對於藥典已有品種及通則
，經驗證，檢驗方法落後、不適用的
，給予修訂。

03

品種增加，對於藥品標準成熟可靠的品種及成熟的通則，收載於新增品種或新增通則中。

藥品標準是保障藥品安全的重要技術依據，也是確保廣大人民群眾用藥安全的技術堡壘。《中國藥典》及其增補本是國家藥品標準的核心，望各醫藥監管、生產、經營

、研發等使用單位堅決貫徹國家嚴把藥品生產質量關的精神
，落實《中國藥典》2015年版第一增補本的推廣使用工作。