郵箱
《藥品GMP指南》出版發行座談會在北京舉行
來源：
點擊量：2644
2024-09-13
備受醫藥產業界關注的《藥品GMP指南》已由我社正式出版發行。2011年8月5日，《藥品GMP指南》出版發行座談會在北京廣西大廈舉行。
會議由中國醫藥科技出版社社長、總編輯吳少禎主持，國家食品藥品監督管理局藥品監管司原司長、現信息中心主任孫鹹澤、藥品認證管理中心主任張愛萍出席會議。來自國家局藥品認證管理中心和北京、河北、遼寧、山東、江蘇、河南等省市藥品認證管理中心的領導，以及醫藥企業、編寫單位、中國醫藥科技出版社的有關負責同誌40餘人參加了會議。
會上，張愛萍主任回顧了我國藥品GMP的實施以及修訂曆程，他在講話中強調，本版《藥品GMP指南》已基本與國際GMP水平接軌，由國家局藥品認證管理中心會同北京大學藥物信息與工程研究中心組織來自國內外藥品監督管理部門及藥品生產企業的160餘位專家共同編寫，旨在通過比較、研究國內外已有資料或實施經驗，為新修訂藥品GMP的實施提供全麵、深入、實用的科學參考。該指南的出版有助於藥品檢查員、藥品監督行政管理人員、藥品生產企業的管理和技術人員從中學習借鑒汲取國際先進管理及技術理念。同時，也為對新修訂藥品GMP的認知和實踐，提供了一個學習研究的平台。
孫鹹澤主任介紹了新版GMP實施工作的進展情況，他談到：藥(yao)品(pin)是(shi)保(bao)護(hu)人(ren)民(min)健(jian)康(kang)的(de)特(te)殊(shu)商(shang)品(pin)，藥(yao)品(pin)雖(sui)然(ran)具(ju)有(you)商(shang)品(pin)的(de)一(yi)般(ban)屬(shu)性(xing)，但(dan)是(shi)事(shi)關(guan)國(guo)家(jia)發(fa)展(zhan)大(da)計(ji)和(he)人(ren)民(min)生(sheng)命(ming)安(an)全(quan)，又(you)極(ji)具(ju)特(te)殊(shu)性(xing)，必(bi)須(xu)加(jia)強(qiang)對(dui)藥(yao)品(pin)生(sheng)產(chan)、流通、價格等各個環節的管理。新版GMP的實施是一個動態過程，不僅要做好對監管人員和企業質量管理人員的培訓，更重要的是增強全員質量意識，《藥品GMP指南》的出版為此提供了及時的支持和引導。
隨後，我社許軍副社長介紹了《藥品GMP指南》的出版發行概況。我們的總體思路是與國家局藥品認證管理中心緊密結合，充分發揮各自的優勢，大強度、廣覆蓋、quanpinzhongdizuohaofaxinggongzuo。womenyijingchenglilezhuanxianggongzuoxiaozu，peibeizhuanrenfuzezhinanfaxinggongzuo，tigongzuiyouzhidefuwu，jinquanlimanzukehuyaoqiu，weigeyaopinshengchanqiyedeGPM發行提供基礎保證。
會上，國家局藥品認證管理中心檢查二處孫京林處長還介紹了《藥品GMP指南》編寫情況。與會嘉賓就新修訂藥品GMP及指南出版發行工作進行了交流。石藥集團、拜耳醫藥、神威藥業、北京諾華、常州四藥等醫藥企業高管紛紛表示：沒有藥品GMP標準，就沒有人民群眾的用藥安全；沒有藥品GMP標準，就沒有製藥行業的健康發展；《藥品GMP指南》的出版發行，更是一件利國、利民、利行業的大好事。與會的各省市認證中心也對指南的出版給予了充分肯定，並表示全力以赴做好發行。
最後，吳少禎社長作了總結發言，他說，衷心感謝與會嘉賓對《藥品GMP指南》出版發行工作的高度評價，感謝各級藥品認證管理中心和醫藥企業的高度重視。《藥品GMP指南》作為對藥品GMP的科學理解和實踐經驗的凝煉，也會隨著認識的提高和實踐經驗的豐富而不斷更新和完善。我們有信心與認證中心一起相互支持、攜手共進，將《藥品GMP指南》發行工作進一步推向深入，共同為醫藥衛生事業的發展作出應有的積極貢獻。
 |
 |
 |
 |
 |
 |
建議您使用IE9+、FireFox、Google Chrome，分辨率1280*800及以上瀏覽本網站，獲得更好用戶體驗。