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2024-09-13
《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(以下簡稱新修訂藥品GMP)已經衛生部第79號令發布,並於2011年3月1日起施行。為使藥品生產企業及工程設計、設備製造、藥品監管等部門的生產、技術、檢查和管理人員正確理解、全麵把握並有效執行新修訂藥品GMP,國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心組織編寫了《藥品GMP指南》。《藥品GMP指南》緊扣新修訂的藥品GMP,充分借鑒歐美等發達國家經驗,緊密結合我國實際情況,各分冊各有側重,具有係統性和指導性,是目前國內有關新修訂藥品GMP實施的最實用工具書。《藥品GMP指南》包括《質量管理體係》、《質量控製實驗室和物料係統》、《廠房、設施、設備》、《口服固體製劑》、《無菌藥品》、《原料藥》六個分冊,涵蓋了新修訂藥品GMP的背景介紹、法規要求、技術要求、實施指導、實例分析及要點備忘等。《藥品GMP指南》由中國醫藥科技出版社獨家出版發行,並向全國公開征訂。
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傳 真 |
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書 名 |
銷售價格 |
數量 | ||
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《藥品GMP指南》 |
1200元 |
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廠房設施與設備:藥品GMP指南 |
219元 |
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口服固體製劑 :藥品GMP指南 |
139元 |
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無菌藥品 :藥品GMP指南 |
256元 |
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原料藥 : 藥品GMP指南 |
198元 |
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質量管理體係:藥品GMP指南 |
132元 |
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質量控製實驗室與物料係統:藥品GMP指南 |
256元 |
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彙款日期 |
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