2009年8月27日，第九屆藥典委員會執行委員會擴大會議在北京召開

，審議了2010年版《中國藥典》增修訂內容，這標誌著新版藥典編製工作已基本完成。同時，以深化醫藥衛生體製改革為契機，國家藥品標準水平將有計劃、分步驟地得到全麵提高。衛生部黨組書記張茅，國家食品藥品監督管理局局長


、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席了會議並講話。
  張茅指出，要充分認識藥典和藥品標準的重大意義。《中國藥典》是國家為保證藥品質量、確保人民用藥安全有效、質量可控而製定的法典。國家藥品標準是執行《藥品管理法》
、監督檢驗藥品質量的技術法規，是藥品生產、經營、使shi用yong和he管guan理li者zhe都dou必bi須xu嚴yan格ge遵zun從cong的de法fa定ding依yi據ju。藥yao品pin標biao準zhun的de這zhe種zhong嚴yan肅su性xing和he權quan威wei性xing
，要yao求qiu所suo有you從cong事shi醫yi藥yao衛wei生sheng工gong作zuo的de同tong誌zhi，必bi須xu充chong分fen認ren識shi做zuo好hao藥yao典dian和he藥yao品pin標biao準zhun工gong作zuo的de重zhong大da意yi義yi。
    張茅指出，黨中央、國務院高度重視藥品標準工作，把提高藥品標準作為保障民生的重要內容，納入政府工作的總體部署。近期，經國務院同意，衛生部、國家食品藥品監督管理局等六部局聯合印發了《藥品安全專項整治方案》
，zaicijiangquanmiantigaoyaopinbiaozhunzuoweizhengzhidezhongyaorenwu。tigaoyaopinbiaozhunshibaozhangrenminqunzhongliyidepoqiexuyao，biaozhunshuipingdegaodi
，zhijieyingxiangdaoguangdarenminqunzhongdeyongyaoanquan，guanxidaoguangdarenminqunzhongdeqieshenliyi。tigaoyaopinbiaozhunshicujinyiyaochanyejiankangfazhanyijitishengwoguoyaopinjianguanshuipingdepoqiexuyao。
    張(zhang)茅(mao)強(qiang)調(tiao)，要(yao)把(ba)建(jian)立(li)最(zui)嚴(yan)格(ge)的(de)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)作(zuo)為(wei)長(chang)期(qi)抓(zhua)好(hao)的(de)重(zhong)要(yao)工(gong)作(zuo)。要(yao)抓(zhua)住(zhu)當(dang)前(qian)和(he)今(jin)後(hou)一(yi)段(duan)時(shi)間(jian)的(de)曆(li)史(shi)機(ji)遇(yu)，在(zai)藥(yao)品(pin)標(biao)準(zhun)工(gong)作(zuo)中(zhong)，要(yao)更(geng)加(jia)注(zhu)重(zhong)一(yi)個(ge)“嚴”字：yishiyangeyaopinbiaozhunjishuyaoqiu，ershiyangeyaopinbiaozhunguanli，sanshiyangeyaopinbiaozhunshishi，sishijiakuaizhuiganguojixianjinshuipingdebufa。yaopinbiaozhungongzuoyaofuwuyuyiyaoweishengtizhigaigededaju
，chongfenrenshishixingguojiajibenyaowuzhidudeteshuzhongyaoxing，batigaoguojiajibenyaowubiaozhunfangdaogengjiatuchudediwei
，quebaojibenyaowudeanquanhezhiliang。tongshi


，zhangmaoyaoqiu，yaonulijiansheyizhigaosuzhideyaopinbiaozhungongzuoduiwu。chongfenzunzhonghefahuizhuanjiaxuezhedezhongyaozuoyong，jiaqiangyaodianweiyuanhuichangshejigouduiwujianshe
，shulikexue、嚴謹、務實、清廉的工作作風。
    邵shao明ming立li強qiang調tiao
，新xin版ban藥yao典dian的de主zhu要yao特te色se是shi品pin種zhong收shou載zai範fan圍wei進jin一yi步bu擴kuo大da，科ke技ji含han量liang進jin一yi步bu提ti升sheng，更geng加jia注zhu重zhong藥yao品pin安an全quan性xing控kong製zhi，充chong分fen體ti現xian了le我wo國guo醫yi藥yao科ke技ji發fa展zhan的de成cheng果guo，凝ning結jie了le廣guang大da醫yi藥yao科ke技ji工gong作zuo者zhe的de心xin血xue。藥yao品pin標biao準zhun是shi一yi個ge國guo家jia醫yi藥yao科ke技ji、產chan業ye發fa展zhan和he藥yao品pin監jian管guan水shui平ping的de綜zong合he體ti現xian。沒mei有you相xiang對dui規gui範fan的de藥yao品pin研yan製zhi和he注zhu冊ce工gong作zuo秩zhi序xu
，就jiu不bu可ke能neng有you高gao水shui平ping的de國guo家jia藥yao品pin標biao準zhun。近jin年nian來lai，國guo家jia局ju下xia大da力li氣qi開kai展zhan藥yao品pin注zhu冊ce申shen報bao資zi料liao現xian場chang核he查zha、批準文號清查和過渡期品種集中審評工作，為提高國家藥品標準奠定了堅實的基礎。
    在鼓勵創新方麵
，國家局頒布實施了《藥品注冊特殊審批管理規定》
，為創製新藥提供了更多的服務和方便。日前，又發布了《藥品技術轉讓注冊管理規定》，允許新藥、shangshiduoniandeyaopinhejinkouyaopinzaiyidingtiaojianxiajinxingjishuzhuanrang。gaiguidingdezhuyaomude
，yishiyindaoyaopinshengchanqiyejianshaojiandangaibianjixinghefangzhiyaopindeshenbaoshuliang，youxiaokongzhipizhunwenhaoshuliangdeguokuaizengchang，helikongzhipizhunwenhaozongliang。ershijinyibukongzhichanpinfengxian，jianshaomangmugaijixing
、仿製可能帶來的風險。三是減少低水平重複和同質化程度，促進藥品生產專業化和集中度的提升。
    邵明立表示，為建立最嚴格的藥品標準，2008年國家財政專門撥付1個億的專項資金用於國家藥品標準提高
，今年這方麵的投入將達到1.9億。今後，國家局將優化完善藥品標準管理機製。一是建立健全藥典標準形成機製，二是建立標準提高的動態管理機製，三是構建協調
、統一、高效藥品標準工作機製。
    邵明立強調，國家局將以深化醫藥衛生體製改革為契機
，大力推進“國家藥品標準提高行動計劃”的實施，有計劃、分步驟地全麵提高國家藥品標準水平。主要工作包括，開展國家基本藥物標準提高工作；重點提高注射劑等高風險產品的質量標準
；加快中藥
、民族藥質量標準的製修訂工作，建立符合中藥、民族藥特色的質量標準體係；繼續加強化學藥品、生物製品及藥用輔料標準工作。
    會議由國家食品藥品監督管理局副局長、國家藥典委員會秘書長吳湞主持
，國家食品藥品監督管理局副局長邊振甲
，國家發展與改革委員會、科技部、國家民族事務委員會有關領導
，國家藥典委員會執行委員及專業組主任委員等出席了會議。